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        • 公司名稱:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
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          產(chǎn)品名稱:

          一次性使用貯血濾血器

          產(chǎn)品型號: FCR-2000K型
          產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
          訪問次數(shù): 229
          發(fā)布時間: 2023/1/13 13:48:19
          一次性使用貯血濾血器
          產(chǎn)品介紹:
          開放式貯血器用于血液體外循環(huán)手術,具有貯血、濾血、祛泡等功能;封閉式貯血器用于手術過程中患者自身血液的回收,有效降低血資源的浪費,同時避免血液交叉感染的機會,使患者獲得更可靠、健康的自體血液。
        一次性使用貯血濾血器
         
        產(chǎn)品名稱
        一次性使用貯血濾血器
        管理類別
        第三類
        型號規(guī)格
        FCR-2000K型、FCR-3000K型、FCR-2000F型、FCR-3000F型。
        結構及組成/主要組成成分
        性能:具有貯血、濾血、祛泡功能。組成:由整體部件(蓋組件、濾芯組件、貯血桶)和配用部件供血管、出血連接器和抽氣管組成。材料: 蓋組件:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;濾芯組件:由聚氨酯(PU)塑料海綿、聚酰胺(PA)塑料網(wǎng)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料組成;貯血桶:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料;供血管、抽氣管:聚氯乙烯(PVC)塑料;出血連接器:由聚氯乙烯(PVC)塑料、聚碳酸酯(PC)塑料組成。聚氯乙烯(PVC)塑料使用的增塑劑為DEHP;產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
        適用范圍/預期用途
        本產(chǎn)品適用于自身血液回收和心肺轉流直視手術;作貯血、濾血、祛泡用。
         
        (一)一次性使用貯血濾血器
        產(chǎn)品介紹:
        開放式貯血器用于血液體外循環(huán)手術,具有貯血、濾血、祛泡等功能;封閉式貯血器用于手術過程中患者自身血液的回收,有效降低血資源的浪費,同時避免血液交叉感染的機會,使患者獲得更可靠、健康的自體血液。
         
         
         
        (二)一次性貯血濾血器對體外循環(huán)術后炎癥和肝腎功能影響
         
        目的:本研究擬通過收集患者術、術中和術后血液標本,檢測炎癥因子水平來探究一次性使用貯血濾血器能否減輕體外循環(huán)(CPB)引起的炎癥反應;通過收集患者化驗指標,比較變化趨勢,來探討一次性使用貯血濾血器對患者術后肝腎功能恢復的影響。方法:本研究共納入體外循環(huán)手術(包括瓣膜病手術,先天性心臟病手術)患者101例,年齡18-70歲,術心功能為I-III(NYHA分),排除術昏迷、感染、肝腎功能不全,及長期使用激素和免疫抑制劑患者。根據(jù)隨機分配原則,患者被分別納入實驗組和對照組,實驗組(E組)為使用一次性使用貯血濾血器組(n=50),對照組(C組)為不使用一次性貯血濾血器組(n=51)。兩組患者入室后進行心電圖、指脈氧、有創(chuàng)動脈壓、中心靜脈壓等監(jiān)測,誘導麻醉。完成氣管插管后行機械通氣,維持氧氣流量在2L/min左右,保持呼末二氧化碳在35~45mm Hg。在手術中根據(jù)腦電雙頻指數(shù)(BIS)進行全麻藥物調(diào)整,包括右美托咪定(0.5~1.0μg·kg-1·h-1)、舒芬太尼(0.5~1.0μg·kg-1·h-1)、順式阿曲庫銨(0.1mg·kg-1·h-1)、七氟烷(1%~3%),維持BIS值在40~60。全部手術由同一組人員完成。E組患者在吸引器與膜式氧合器之間連接一個一次性使用貯血濾血器。常規(guī)進行預充,手術。于手術(T1)、CPB開始(T2)、CPB結束時(T3)、手術結束時(T4)、術后24小時(T5)、術后48小時(T6)六個時間點分別采集兩組患者靜脈血3ml。使用酶聯(lián)免疫吸附測定法(ELISA)測定上述6個時間點的TNF-α、IL-6、IL-10的濃度。收集兩組患者T1、T4、T5、T6四個時間點的血常規(guī)、凝血常規(guī)和肝腎功能指標,使用雙側t檢驗進行比較。結果:1.兩組之間年齡、性別、手術方式、手術時間、CPB時間、術中尿量、術后24小時尿量、術后48小時尿量、總出血量、總輸血量、使用白蛋白人數(shù)和ICU停留時間均無統(tǒng)計學差異,肝腎功能不全、心功能不全的發(fā)生率無統(tǒng)計學差異,P>0.05。兩組患者術化驗指標同樣無明顯差異,P>0.05。兩組各有兩名患者因社會原因自動出院,其余患者術后均治愈出院。2.兩組患者TNF-α的濃度從手術開始后即開始增加,CPB結束(T3)開始迅速增加,手術結束(T4)和術后24小時(T5)維持較高濃度,至術后48小時(T6)濃度開始下降。組間進行比較,E組在T3、T4、T5時TNF-α濃度均低于C組(P分別為0.019、0.001、0.042),在其余時間點無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。3.兩組患者IL-6的濃度從CPB開始(T2)開始增加,至手術結束(T4)時,濃度達到高峰,隨后開始下降。組間比較,E組在T3、T5時IL-6濃度均低于C組(P值分別為0.041、0.002),其余時間點無明顯差異(P>0.05)。4.兩組患者IL-10的濃度在CPB結束時(T3)達到高峰,隨后開始下降。組間比較,E組在T3時濃度高于C組(P=0.001),其他時間點兩組濃度無差異(P>0.05)。5.兩組患者丙氨酸轉移酶(Alamine aminotransferase,ALT)術無明顯差異,術后呈上升趨勢。兩組患者在T6的ALT有差異(P=0.001);肌酐、尿素等腎功能指標在各時間點沒有明顯差異(P>0.05);其他指標在三個時間點均無明顯差異(P>0.05)。結論:體外循環(huán)術中使用一次性使用貯血濾血器能減輕術后炎癥反應,減輕術后肝功能損傷,對術后腎功能無影響

        更新時間:2024/11/12 13:32:11


        經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號


        標簽:一次性使用   一次性使用貯血濾血器   貯血濾血器   

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