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          產(chǎn)品名稱(chēng):

          乳房活檢與旋切系統(tǒng)

          產(chǎn)品型號(hào):
          產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國(guó)大陸
          訪問(wèn)次數(shù): 166
          發(fā)布時(shí)間: 2023/1/11 16:06:52
          乳房活檢與旋切系統(tǒng)
          EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
          管理類(lèi)別
          第三類(lèi)
          型號(hào)規(guī)格
          見(jiàn)附頁(yè)
          結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
          產(chǎn)品由主機(jī),安珂驅(qū)動(dòng)手柄,真空桶,真空管,空氣濾網(wǎng),手術(shù)托盤(pán),直立式手柄托架和電源線掛鉤組成。
          適用范圍/預(yù)期用途
          臨床上用于對(duì)患者乳腺組織進(jìn)行影像學(xué)檢查或觸診檢查異常后,進(jìn)行部分或全部活檢取樣。
        乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
         
        產(chǎn)品名稱(chēng)
        乳房活檢與旋切系統(tǒng)
        EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
        管理類(lèi)別
        第三類(lèi)
        型號(hào)規(guī)格
        見(jiàn)附頁(yè)
        結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
        產(chǎn)品由主機(jī),安珂驅(qū)動(dòng)手柄,真空桶,真空管,空氣濾網(wǎng),手術(shù)托盤(pán),直立式手柄托架和電源線掛鉤組成。
        適用范圍/預(yù)期用途
        臨床上用于對(duì)患者乳腺組織進(jìn)行影像學(xué)檢查或觸診檢查異常后,進(jìn)行部分或全部活檢取樣。
         
         
        (一)乳房活檢與旋切系統(tǒng)
         
          一.臨床適用范圍:適用于超聲引導(dǎo)下乳腺微創(chuàng)活檢取樣。
         
        二.投標(biāo)設(shè)備為非接觸人體有源器械,其配套乳房活檢取樣探針為一次性無(wú)菌無(wú)源接觸人體有創(chuàng)外科器械
         
        三.主要功能及配置
         
        1.按鍵式顯示屏:屏幕可通過(guò)按鍵直接操作主機(jī)。
         
        2.穿刺及取樣方式:?jiǎn)稳瞬僮,單次穿刺,連續(xù)取樣,并直接將樣品收集在集樣盒內(nèi),不需人夾取。
         
        3.真空、取樣要求:
         
        3.1真空強(qiáng)度和持續(xù)不間斷負(fù)壓抽吸:實(shí)際17-29inHg,取樣時(shí)確保刀槽處保持持續(xù)的真空負(fù)壓抽吸。
         
        3.2單獨(dú)真空抽吸功能:術(shù)腔內(nèi)有積液時(shí)可進(jìn)行單獨(dú)的真空抽吸,保證術(shù)野清晰。
         
        4.集樣盒:具有術(shù)中全自動(dòng)封閉式收集樣本的集樣盒,且可隨時(shí)打開(kāi)集樣盒觀察樣本質(zhì)量,避免樣本污染,避免人工單獨(dú)取樣,節(jié)省人力資源成本。
         
        5.活檢取樣針要求:
         
        5.1三凹面利設(shè)計(jì):穿刺針針尖為三凹面刀尖設(shè)計(jì),以保證穿透致密組織
         
        5.2一體化封閉式真空負(fù)壓抽吸和樣品傳輸通道,確保同一規(guī)格活檢取樣針的通道內(nèi)腔更大,并保持持續(xù)高負(fù)壓抽吸傳送至集樣盒,避免傳統(tǒng)的雙通道產(chǎn)生的負(fù)壓方向不同而導(dǎo)致通道堵塞,且全封閉裝置可避免腫瘤細(xì)胞針道轉(zhuǎn)移。
         
        5.3規(guī)格:活檢取樣針的規(guī)格必須具有7G大小,其他具有多規(guī)格可選。
         
        5.4驅(qū)動(dòng)手柄配有內(nèi)置燈,用來(lái)在暗室中照亮穿刺區(qū)域。
         
        5.5扇形剪切模式,利用剪切力確保徹底切斷纖維組織,無(wú)需停止點(diǎn),避免靠轉(zhuǎn)速或砧板效應(yīng)切割時(shí)發(fā)生刀頭變鈍、切割中斷的現(xiàn)象。
         
        5.6 驅(qū)動(dòng)手柄需在超聲引導(dǎo)定位下使用。
         
        5.7 穿刺針可與VAB用的乳腺標(biāo)記物(Breast tissue marker)配套使用,標(biāo)記物可作為活檢后隨訪,或手術(shù)的定位標(biāo)記。
         
        6.切割功能模式
         
        6.1 正常組織模式和致密組織模式可選:對(duì)于鈣化或質(zhì)地堅(jiān)硬的組織可選擇致密組織模式進(jìn)行切割,保證手術(shù)精細(xì)、安全。
         
        7.術(shù)中處理要求
         
        7.1術(shù)中如有出血,可進(jìn)行單獨(dú)的真空抽吸。      
         
        8.系統(tǒng)控制要求
         
        8.1手術(shù)控制方式:手柄和腳踏兩種控制方式,術(shù)中可隨時(shí)暫;蚧謴(fù)工作。
         
        9.設(shè)備重量約22公斤(不含手術(shù)托盤(pán)),移動(dòng)更便捷,亦可外出帶教。
         
        10.音量:≤72分貝,提高患者術(shù)中的舒適感。

        更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15


        經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)


        標(biāo)簽:乳房活檢   乳房活檢與旋切系統(tǒng)   旋切系統(tǒng)   

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