一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
產(chǎn)品名稱
一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由可視喉鏡窺視片組成，一次性使用，滅菌有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，用于輔助建立人工氣道，和/或一般喉鏡檢查口咽和喉部；與本公司生產(chǎn)的McGRATH MAC可視喉鏡配合使用。
（一） 一次性使用可視喉鏡窺視變更情況
2017-12-14 “代理人名稱:南京智服醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司；代理人住所:南京建鄴區(qū)福園路133號1616室”變更為“代理人名稱:柯惠醫(yī)療器材貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位”。
2018-06-27 生產(chǎn)地址由“9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK ”變更為“7 Cross Way, Dalgety Bay, Fife, Scotland, KY11 9JE, UK；No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142 Taiwan ”。
2018-07-12 “注冊人名稱：Aircraft Medical Limited.”變更為“注冊人名稱：Aircraft Medical Limited 愛爾卡夫特醫(yī)療有限責(zé)任公司”。
2019-01-31 型號、規(guī)格由：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC3、MAC4。變更為：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC2、MAC3、MAC4。
產(chǎn)品技術(shù)要求的變化見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。
2021-09-25 產(chǎn)品名稱由“可視喉鏡 Video Laryngoscope”變更為“一次性使用可視喉鏡窺視片 Disposable Laryngoscope Blades”。結(jié)構(gòu)組成、適用范圍、生產(chǎn)地址、規(guī)格型號變更見《結(jié)構(gòu)組成、適用范圍、生產(chǎn)地址、規(guī)格型號變更對比表》。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。
2022-09-01 注冊人名稱:Aircraft Medical Limited愛爾卡夫特醫(yī)療有限責(zé)任公司; 注冊人住所:9 -10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK;變更為：注冊人名稱:Covidien 11c柯惠有限責(zé)任公司; 注冊人住所變更為:15 Hampshire Street Mansfield MA
02048 USA
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：一次性使用 一次性使用可視喉鏡窺視 可視喉鏡窺視
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4603085
