一次性使用異物鉗
產(chǎn)品名稱
一次性使用異物鉗
通用名稱:一次性使用異物鉗
漢語拼音:YiCiXingShiYongYiWuQian
【成份】 一次性使用異物鉗由鉗頭部件、外管、滑塊和手柄組成。鉗頭部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成,符合GB/T1220-2007的要求;外管中彈簧管由06Cr19Ni10制成,符合GB/T 1220-2007的要求;滑塊和手柄由ABS制成,符合GB/T 12672-2009的要求;外管涂層由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成,聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。
一次性使用異物鉗的【適應癥】 與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,從人體消化道中取出異物。
一次性使用異物鉗的管理類別
第二類
型號規(guī)格
見規(guī)格/型號附件
一次性使用異物鉗的結構及組成/主要組成成分
一次性使用異物鉗由鉗頭部件、外管、滑塊和手柄組成。按結構尺寸等不同,分為不同規(guī)格,共計405個規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
一次性使用異物鉗的適用范圍/預期用途
與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,從人體消化道中取出異物。
(一)一次性使用異物鉗產(chǎn)品特點
1、鱷口型:用于取出扁平狀(如硬幣)異物;
2、V字鱷口型:用于抓取形狀復雜的異物,如不規(guī)則物體支架的回收;
3、長V字鱷口型:用于抓取大范圍特殊異物,如橡膠、織物等;
4、三、四、五爪型:用于抓取切下的息肉、病變組織、團狀異物等;
5、網(wǎng)籃型:用于取出胃、腸道圓形易滑物體;
6、網(wǎng)兜型:帶網(wǎng)設計,可準確撈取異物,不易造成異物破碎;
7、橢圓/半圓形:用于抓取較大柱狀異物以及不規(guī)則長形異物;
8、六邊形:用于抓取胃結石及易滑異物。
(二)異物鉗注意事項
1.該器械的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務人員,他們必須受過足夠的內(nèi)鏡操作知識的培訓。使用上述器械,必須徹底理解該器械的技術原理、臨床用途和有關風險,以及發(fā)生風險后的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應癥以外的用途。
3.包裝破損,嚴禁使用。
4.一次性使用產(chǎn)品,用后銷毀,嚴禁重復使用。
5.如果產(chǎn)品超過有效期,嚴禁使用。
(三)患者須知
【禁忌癥】無
【注意事項】 1.本器械的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務人員,他們必須受過足夠的內(nèi)鏡操作知識的培訓。使用上述器械,必須徹底理解本器械的技術原理、臨床用途和有關風險,以及發(fā)生風險后的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應癥以外的用途。
3.包裝破損,嚴禁使用。
4.一次性使用產(chǎn)品,用后銷毀,嚴禁重復使用。
5. 如果產(chǎn)品超過有效期,嚴禁使用。