持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CT2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由發(fā)射器、接收器、電源適配器（選配）、傳感器（一次性使用無菌產(chǎn)品）組成。詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。該信息旨在補(bǔ)充而不是替代使用標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器械獲得的信息，旨在探測(cè)走勢(shì)和追蹤圖形，供業(yè)醫(yī)生審查，不能作為調(diào)整治療的依據(jù)。發(fā)射器、接收器需與傳感器配合，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由經(jīng)培訓(xùn)的業(yè)人員操作使用，用于18歲以上成人患者。
（一）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及組成
由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測(cè)器和傳感器助針器組成 。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于連續(xù)或定期測(cè)量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整治療方案的依據(jù)。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個(gè)患者使用，使用時(shí)間長達(dá)170小時(shí)（約7天）。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件可實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)葡萄糖測(cè)量值及其變化情況，并依據(jù)設(shè)定提醒用戶。
（二）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的系統(tǒng)特點(diǎn)
該系統(tǒng)為醫(yī)院需求設(shè)計(jì)，將患者實(shí)時(shí)血糖信息通過網(wǎng)絡(luò)設(shè)備發(fā)送至工作站及移動(dòng)終端。
在日常臨床工作時(shí)，醫(yī)生或護(hù)士在辦公室或護(hù)士站即能實(shí)時(shí)了解病房內(nèi)所有患者的血糖信息，減輕醫(yī)護(hù)工作負(fù)擔(dān)；查房時(shí)，醫(yī)護(hù)通過移動(dòng)終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。
該系統(tǒng)與醫(yī)院WIFI網(wǎng)絡(luò)相連，能夠?qū)崿F(xiàn)跨科室患者的實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)全院患者血糖的高效管理。
（三）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的趨勢(shì)箭頭解讀及臨床對(duì)策
實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)和間歇式掃描CGM能進(jìn)行實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)，顯示出即時(shí)的血糖變化趨勢(shì)，給出指示血糖變化方向和變化率的趨勢(shì)箭頭信息。用戶可以通過趨勢(shì)箭頭數(shù)據(jù)給出的信息即時(shí)判斷當(dāng)?shù)难撬胶妥兓厔?shì)，并及時(shí)采取相應(yīng)措施來進(jìn)行調(diào)節(jié)。本文從實(shí)用的角度，對(duì)近年來國內(nèi)外針對(duì)CGM中趨勢(shì)箭頭的解讀方法進(jìn)行概述，結(jié)合一些文獻(xiàn)推薦的模型，提供解釋趨勢(shì)箭頭及后續(xù)胰島素劑量調(diào)整的建議。
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)較自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）能夠更好地幫助患者管理血糖[1]，在糖尿病患者中應(yīng)用廣泛，已成為糖尿病自我管理的重要選擇，目常用的CGM主要有回顧式CGM、實(shí)時(shí)CGM（real timeCGM，rtCGM）和間歇式掃描CGM（intermittently viewed，iCGM）三大類。根據(jù)血糖的變化趨勢(shì)和血糖范圍進(jìn)行胰島素劑量的調(diào)整，其將來發(fā)展的趨勢(shì)是實(shí)現(xiàn)胰島素劑量的自動(dòng)調(diào)整，是孕育人工胰腺早期算法思想的雛形[2,3]。rtCGM系統(tǒng)的應(yīng)用，較既往基于點(diǎn)的指尖血糖監(jiān)測(cè)進(jìn)行胰島素劑量調(diào)整提供了更加精準(zhǔn)計(jì)算的可能性。以往胰島素泵內(nèi)置的大劑量向?qū)В腔谥讣獗O(jiān)測(cè)血糖、患者目標(biāo)血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)（CF）等概念來實(shí)現(xiàn)血糖恰如其分的糾正（糾正劑量），或吃多少份食物打多少胰島素（餐大劑量）[4,5,6]。目，利用CGM系統(tǒng)提供的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)信息，根據(jù)監(jiān)測(cè)點(diǎn)患者血糖變化的趨勢(shì)箭頭可預(yù)測(cè)患者后續(xù)的血糖上升或下降的變化幅度，比如每分鐘血糖下降0.11 mmol/L，患者目血糖為4.5 mmol/L，那么10 min后患者血糖會(huì)下降1.1 mmol/L變?yōu)?.4 mmol/L，臨床上就可以提進(jìn)食避免出現(xiàn)低血糖或減少基礎(chǔ)率的輸注，這其實(shí)是可預(yù)測(cè)低血糖自動(dòng)暫停功能胰島素泵的工作原理，而基于點(diǎn)的指尖血糖監(jiān)測(cè)則無法做到。從這個(gè)案例可以看出，基于CGM系統(tǒng)的血糖趨勢(shì)箭頭較指尖血糖監(jiān)測(cè)信息提供了更多智能算法的可能性[7]，但其計(jì)算決策考慮的要素還是包括目標(biāo)血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)等概念。因此要深刻理解胰島素劑量調(diào)整的算法，必須要對(duì)每個(gè)概念有清醒、準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)并進(jìn)行綜合應(yīng)用。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
標(biāo)簽：持續(xù)葡萄糖 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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