活檢針
管理類別
第二類
活檢針的適用范圍/預(yù)期用途
適用于從肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
(一)活檢針的特點(diǎn)
適合人體工程學(xué)的手柄,術(shù)后可連接注射器的路氏鎖口,提供安全去除樣本的特制帽,多型號的活檢針可進(jìn)行骨髓活檢和骨髓匯集/移植。手術(shù)安全可靠,時(shí)間短,恢復(fù)快
(二)活檢針的取樣步驟
先:空心針和實(shí)心針一起穿刺到軟組織內(nèi)部,在到達(dá)目標(biāo)位置之實(shí)現(xiàn)定位;
第二步:實(shí)心針靜止不動(dòng),空心針繼續(xù)向穿刺軟組織,一直到達(dá)目標(biāo)所在的位置;
第三步:空心針在目標(biāo)位置取得活檢組織后,利用真空吸附的方式將組織樣本和活檢針一起退出到軟組織外部
。
(三)活檢針的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)組成:全自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;手動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成;引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成;骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì):全自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為環(huán)氧樹脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯;手動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導(dǎo)針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌,半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。