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C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光干式定量法）i-CHROMA hsCRP-All in one

產(chǎn)品名稱

C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光干式定量法）i-CHROMA hsCRP-All in one

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由反應(yīng)板、檢測(cè)緩沖液、取樣器和ID芯片組成。反應(yīng)板含有固化了鼠抗人C反應(yīng)蛋白（CRP）單克隆抗體的檢測(cè)線和固化了兔IgG的質(zhì)控線。檢測(cè)緩沖液含有熒光標(biāo)記的抗人C反應(yīng)蛋白（CRP）（鼠單克�。�，熒光標(biāo)記的抗兔IgG，BSA作為穩(wěn)定劑，疊氮化鈉作為PBS防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍/預(yù)期用途

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的C反應(yīng)蛋白（含超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）和常規(guī)C反應(yīng)蛋白）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

檢測(cè)緩沖液2～8℃保存、反應(yīng)板4～30℃密封保存，有效期18個(gè)月。

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

C反應(yīng)蛋白試劑盒是什么？C反應(yīng)蛋白試劑盒的臨床應(yīng)用 

C反應(yīng)蛋白試劑盒是什么？C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein，CRP)是一種于急性感染時(shí)出現(xiàn)的蛋白質(zhì)。C反應(yīng)蛋白試劑盒是用于定量測(cè)定人血清或血漿中的CRP含量。在正常患者血清中，CRP含量微，微量的CRP變化就可以提示人體生理狀況改變，因此，C反應(yīng)蛋白試劑盒可為炎癥性疾病的診斷、治療和監(jiān)測(cè)提供信息。

C反應(yīng)蛋白試劑盒的臨床應(yīng)用價(jià)值：

1.可用于鑒別細(xì)菌感染和病毒感染

急性炎癥反應(yīng)時(shí)，CRP在感染發(fā)生后6-8h開始升高，于24-48h達(dá)高峰，升高幅度與感染程度呈正相關(guān)，在疾病治愈后，其含量在1周內(nèi)可恢復(fù)正常。病毒感染時(shí)，CRP常不增高(除一些嚴(yán)重侵襲導(dǎo)致組織損傷的病毒，如腺病毒、皰疹病毒)，在兒童中，CRP有助于細(xì)菌性腦膜炎和病毒性腦膜炎的鑒別診斷。

2.可反應(yīng)機(jī)體炎癥的嚴(yán)重程度

不同濃度水平的CRP可反應(yīng)炎癥的嚴(yán)重程度。CRP含量在10-50mg/L時(shí)，一般提示輕度炎癥，包括：局部細(xì)菌感染(如支氣管炎、扁桃體炎、膀胱炎)、手術(shù)及意外創(chuàng)傷、深靜脈血栓、心肌梗死、非活動(dòng)性結(jié)締組織病、惡性腫瘤和大多數(shù)病毒感染;CRP含量在50-100mg/L時(shí)，提示存在較嚴(yán)重的疾病，必要時(shí)需靜脈注射抗生素治療;CRP含量>100mg/L時(shí)，應(yīng)高度警惕嚴(yán)重的疾病并常伴有細(xì)菌感染存在。

3.可用于檢測(cè)結(jié)締組織病

結(jié)締組織病為多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等多種疾病。CRP水平對(duì)于鑒別SLE的疾病活動(dòng)有重要意義。

4.可預(yù)測(cè)惡性腫瘤的預(yù)后

研究提示CRP濃度可做為胃癌、肝癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等惡性腫瘤的預(yù)后指標(biāo)。

5.預(yù)測(cè)心血管疾病危險(xiǎn)

動(dòng)脈硬化斑塊主要成分是纖維帽和脂質(zhì)，并有大量炎細(xì)胞浸潤(rùn)，刺激肝臟產(chǎn)生CRP，導(dǎo)致CRP持續(xù)輕度升高，故可用于預(yù)測(cè)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生。急性心肌梗死時(shí)在心肌損傷及壞死區(qū)域出現(xiàn)嚴(yán)重嚴(yán)重反應(yīng)，導(dǎo)致hs-CRP水平升高，在與梗死有關(guān)的冠狀動(dòng)脈完全堵塞時(shí)CRP更高。CRP大于10 mg/L比小于10 mg/L者危險(xiǎn)性大得多，故CRP可作為缺血性中風(fēng)預(yù)后的預(yù)報(bào)指標(biāo)。研究表明，hs-CRP≥2.0 mg/L是中國(guó)人發(fā)生心血管疾病的有效預(yù)測(cè)因子。

CRP作為一種急性時(shí)相蛋白，機(jī)體炎癥反應(yīng)均可引起CRP的升高，故單靠這一指標(biāo)很難區(qū)分是否為感染性疾病，應(yīng)用者需結(jié)合研究病癥的具體表現(xiàn)及其他相關(guān)輔助檢查進(jìn)行綜合全面考慮機(jī)體免疫功能及防御機(jī)制。

原創(chuàng)作者：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司